Quem usa biológicos precisa saber o que é imunogenicidade

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Imunogenicidade: quem usa biológicos precisa saber o que é – Pode ser o principal fator que faz sua medicação biológica falhar, e possivelmente você pode ser o culpado, quando você usa o biológico de forma diferente à prescrita, ou abandona à medicação associada ao tratamento biológico.

O que é imunogenicidade? 

É a capacidade de uma substância provocar uma resposta imune, como o desenvolvimento de anticorpos anti-medicamentos biológicos pelo sistema imune do paciente,. O desenvolvimento de anticorpos pode resultar em reações infusionais ou diminuição da eficácia do produto, devido à inativação do medicamento.

Dessa forma, a imunogenicidade de um medicamento biossimilar deve ser avaliada em estudo clínico e não pode mostrar diferença com a imunogenicidade do medicamento referência.

Prevalência e efeito clínico da imunogenicidade dos bloqueadores do TNF-α em pacientes com espondiloartrite axial

OBJETIVOS: Avaliar a prevalência de imunogenicidade de bloqueadores de TNF-α em pacientes com espondiloartrite axial (EpA) e avaliar o efeito da imunogenicidade sobre os níveis de droga e resposta clínica.

MÉTODOS: Pacientes com SpA axial tratados com infliximabe (INF), adalimumabe (ADA) ou etanercept (ETN) foram recrutados para nosso estudo observacional de corte transversal. Dados demográficos e clínicos foram coletados e os escores de atividade da doença foram avaliados. Os níveis mínimos do fármaco e os anticorpos antidrogas foram medidos em amostras de soro e recolhidos antes da próxima administração.

RESULTADOS: Trinta e nove pacientes com EpA axial com idade média de 46,3 ± 12,7 (10 mulheres) foram recrutados para o estudo (14 recebendo INF, 16 ADA e 9 ETN). A duração média da terapia dos pacientes foi de 50,6 meses (± 46,4) e 6 (15%) estavam em uso de Metotrexato concomitantemente com os bloqueadores do TNF-α. Anticorpos anti-droga foram encontrados em 6 (15%) pacientes (4 com INF e 2 com ADA), todos com nível de droga indetectável. Nenhum anticorpo anti-droga foi detectado em pacientes tratados com ETN. A imunogenicidade foi associada com maior BASDAI (Índice de Doenças Espondilite Anquilosante de Bath), ASDAS-PCR (Escore de Atividade da Doença Espondilite Anquilosante) e ASDAS-ESR.

CONCLUSÕES: Pacientes com SpA axial que não respondem aos bloqueadores do TNF-α podem estar pelo menos parcialmente relacionados à imunogenicidade. A medição de anticorpos anti-drogas e os níveis de medicamentos nesses pacientes podem ajudar a determinar outras estratégias de tratamento.

Estudo original aqui

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