Novos Estudos – Secukinumab, um inibidor de interleucina-17A, em Espondilite

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Secukinumab, inibidor de interleucina-17A, em EA

Secukinumab é um anticorpo monoclonal anti-interleucina-17A que foi mostrado para controlar os sintomas da EA em um ensaio de fase 2. Da Novartis realizados dois ensaios de fase 3 de secukinumab em pacientes  com EA.

Em dois estudos duplo-cego, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber secukinumab ou placebo. Na medida 1, um total de 371 pacientes recebeu secukinumab intravenosa (10 mg por kg de peso corporal) ou placebo combinados nas semanas 0, 2, e 4, seguido por secukinumab subcutânea (150 mg ou 75 mg) ou combinado com placebo a cada 4 semanas começando na semana 8. na medida 2, um total de 219 pacientes receberam secukinumab subcutânea (150 mg ou 75 mg) ou placebo combinado no início do estudo; nas semanas 1, 2 e 3; e cada 4 semanas começando na semana 4. Na semana 16, os pacientes do grupo placebo foram aleatoriamente atribuídos novamente a secukinumab subcutânea numa dose de 150 mg ou 75 mg. O desfecho primário foi a proporção de doentes com pelo menos 20% de melhoria na avaliação da Espondiloartrites Internacional Society (ASAS20) critérios de resposta na semana 16. Na medida 1, as taxas de resposta ASAS20 na semana 16 foram de 61%, 60%, e 29 % para secukinumab subcutânea em doses de 150 mg e 75 mg. Na medida 2, as taxas foram de 61%, 41%, e 28% para secukinumab subcutânea em doses de 150 mg e 75 mg. As melhorias significativas foram sustentadas através de 52 semanas. Infecções, incluindo candidíase, foram mais comuns com secukinumab do que com placebo durante o período controlado por placebo de medida 1. Durante todo o período de tratamento, as taxas de incidência de exposição ajustada reunidos de grau 3 ou 4 neutropenia, infecções por Candida, e a doença de Crohn foram 0,7 , 0,9, e 0,7 casos por 100 pacientes-anos, respectivamente, em pacientes tratados com secukinumab.

Em conclusão, secukinumab a uma dose subcutânea de 150 mg, subcutânea ou intravenoso, forneceu reduções significativas nos sinais e sintomas da espondilite anquilosante na semana 16. Secukinumab a uma dose subcutânea de 75 mg resultou numa melhoria significativa apenas com uma maior dose de carga intravenosa.

Sejam bem vindos!