Tratamento biológico para doenças reumatológicas tem cobertura ampliada pelo SUS

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Golimumabe liberado para espondilite anquilosante e artrite psoriásica pelo SUS
Golimumabe

Artrite psoriásica e espondilite anquilosante agora também serão tratadas no SUS com um medicamento biológico inovador, o golimumabe

 

São Paulo, 29 de junho de 2016 –Disponível no SUS para o tratamento da artrite reumatoide desde 2013, o golimumabe poderá agora ser prescrito para tratar também pacientes com artrite psoriásica e espondilite anquilosante. A decisão de incorporação no SUS acontece após consulta pública realizada pela CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS), que ouviu a opinião da sociedade brasileira sobre o tratamento. A partir dessa decisão de incorporação, as áreas técnicas do Ministério da Saúde têm agora o prazo máximo de 180 (cento e oitenta) dias para disponibilizar no SUS o golimumabe para o tratamento de artrite psoriásica e espondilite anquilosante.

Simpone liberado pelo SUS
Artrite psoriásica

Diferente dos demais medicamentos biológicos disponíveis no Brasil para tratar essas doenças, o golimumabe é o único administrado em uma única aplicação mensal, por via subcutânea. Como sua administração é realizada por uma caneta aplicadora anatômica desenvolvida para pacientes com doenças reumatológicas, sua aplicação pode ser feita em casa pelos próprios pacientes, melhorando a comodidade de administração da medicação. Além disso, estudos clínicos mostram resultados de eficácia e segurança por 5 anos, com uma persistência entre 60-70,5% dos pacientes1.

O golimumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano que atua bloqueando a ação do TNF-alfa (fator de necrose tumoral alfa), uma proteína que quando produzida em excesso pode causar doenças que comprometem articulações e outros tecidos. Dessa forma, o medicamento melhora os sinais e sintomas da doença. Como resultado, previne e controla a lesão articular e a perda de função, melhora a mobilidade da coluna vertebral, reduz a dor e eleva a qualidade de vida do paciente.

De acordo com o Dr. Percival Degrava Sampaio Barros, reumatologista do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP), os inibidores do fator de necrose tumoral alfa (anti-TNF) agem sobre os mecanismos imunes alterados que causam essas doenças. “Eles trazem benefícios que contribuem substancialmente para a qualidade de vida do paciente2-6. Além disso, por ser administrado por meio de aplicação subcutânea, uma vez ao mês, o tratamento acaba colaborando para o aumento da adesão”.

Os pacientes elegíveis a esta terapia são aqueles que nunca receberam agentes biológicos e/ou que não tenham tido uma resposta adequada aos tratamentos convencionais.

Principais benefícios do tratamento com golimumabe
Entre os principais benefícios que os pacientes encontram com a nova opção de tratamento estão:
• Menor progressão da doença por ajudar a deter o dano1,2;
• Reduz os sinais e sintomas da doença, proporcionando uma melhora da função física e qualidade de vida relacionada a saúde;
• Em dados de 5 anos de acompanhamento, 71% dos pacientes apresentaram maior persistência ao tratamento, demonstrando um reflexo do perfil de eficácia e segurança da medicação.

Impacto na qualidade de vida
Tanto a artrite psoriásica como a espondilite anquilosante geram um impacto negativo na qualidade de vida dos pacientes, que está ligado principalmente a dois fatores:
• Condição incapacitante que limita a realização de atividades comuns/ cotidianas1-4;
• Diagnóstico e tratamento tardios que alteram os aspectos emocionais, sociais e econômicos dos pacientes e de suas famílias1-4.

Sobre a CONITEC

A CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) foi criada em 2011, e tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde (MS) nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, dentre outras.

Como parte do processo de incorporação de novas tecnologias no SUS, entre elas medicamentos, a CONITEC leva em consideração em seu processo de decisão aspectos como evidências clínicas da tecnologia em questão, bem como avaliação econômica comparando os benefícios e os custos em relação às tecnologias já disponibilizadas pelo SUS.

Todas as recomendações emitidas pela CONITEC são submetidas à consulta pública, oportunidade na qual todas as esferas da sociedade civil podem enviar suas contribuições.

Referências
1. Kavanaugh A, et al. Clinical efficacy, radiographic and safety findings through 5 years of subcutaneous golimumab treatment in pacients with active psoriatic arthritis: results from a long-term extension of a randomised, placebo-controlled trial (the GO-REVEAL study). Ann Rheum Dis. 2014 Sep; 73(9): 1689 – 94. INFOC No: 24748630.
2. Golimumab, a new human tumor necrosis factor alpha antibody, administered every four weeks as a subcutaneous injection in psoriatic arthritis: Twenty-four-week efficacy and safety results of a randomized, placebo-controlled study. Kavanaugh A, McInnes I, Mease P, Krueger GG, Gladman D, Gomez-Reino J, Papp K, Zrubek J, Mudivarthy S, Mack M, et al. Arthritis Rheum. 2009 Apr; 60(4):976-86.
3. Efficacy and safety of golimumab in patients with ankylosing spondylitis: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial. Inman RD, Davis JC Jr, Heijde Dv, Diekman L, Sieper J, Kim SI, Mack M, Han J, Visvanathan S, Xu Z, et al.
4. Golimumab administered subcutaneously every 4 weeks in ankylosing spondylitis: 5-year results of the GO-RAISE study. Deodhar A, Braun J, Inman RD, van der Heijde D, Zhou Y, Xu S, Han C, Hsu B. Ann Rheum Dis. 2015 Apr;74(4):757-61. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205862. Epub 2014 Nov 11.
5. Deodhar A, et al. Golimumab administered subcutaneously every 4 weeks in ankylosing spondylitis: 5-year results of the GO-RAISE study. Ann Rheum Dis. 2014 Nov 11;1–5. INFOC No: 25387477.
6. Bula Simponi:http://www.janssen.com/brasil/sites/www_janssen_com_brazil/files/product/pdf/simponi_caneta_aplicadora_pub04_vp.pdf

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