Espondilite novo medicamento apresentado em Congresso Europeu

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Espondilite novo medicamento apresentado em Congresso Europeu

Espondilite novo medicamento apresentado em Congresso Europeu – No EULAR Congresso Europeu de Reumatologia 2018 (Holanda). Foi apresentado o Bimekizumabe mostrando melhorias clínicas de 12 semanas em estudos com espondilite anquilosante

Espondilite novo medicamento apresentado em Congresso Europeu

A dupla neutralização da interleucina (IL) -17A e IL-17F pelo anticorpo monoclonal humanizado bimekizumab forneceu melhorias clinicamente significativas nas medidas de desfecho da doença entre pacientes com espondilite anquilosante ativa (EA), de acordo com dados apresentados na Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR) Congresso realizado em Amsterdã, de 13 a 16 de junho de 2018.

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Espondilite novo medicamento apresentado em Congresso Europeu

Em uma fase 2b, estudo de 48 semanas em andamento (ClinicalTrials.gov identificador: NCT02963506 ), os pesquisadores avaliaram a eficácia de 12 semanas e a segurança do bimekizumab em pacientes com EA ativa. O desfecho primário foi avaliar a relação dose-resposta da Avaliação na Espondiloartrite Sociedade Internacional 40% (ASAS40) em 12 semanas. Os pesquisadores também avaliaram os desfechos de segurança e secundários, incluindo as taxas de resposta ASAS20 e ASAS5 / 6 e a mudança do Índice de Atividade de Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI) e o Índice de Atividade de Doença de Espondilite Anquilosante com proteína C-reativa (ASDAS-PCR) em 12 semanas .

Um total de 303 pacientes com EA ativa que preencheram os critérios modificados de Nova York foram aleatoriamente designados para receber 16mg, 64mg, 160mg ou 320mg de bimekizumabe por via subcutânea ou placebo uma vez a cada 4 semanas por 12 semanas. No geral, 297 pacientes (84,5% homens; idade média, 42,2 anos; duração média dos sintomas, 13,3 anos) completaram o período de 12 semanas em duplo cego. As características basais foram semelhantes entre os grupos de tratamento.

Os resultados mostraram uma dose-resposta significativa para o ASAS40 em 12 semanas ( P <0,001). Uma maior percentagem de pacientes tratados com 16 mg (29,5%), 64 mg (42,6%), 160 mg (46,7%) e 320 mg (45,9%) de bimekizumabe atingiu o ASAS40 em comparação com aqueles tratados com placebo (13,3%; P < 0,05 para todas as doses).

Fonte: Reumatology

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